在制藥、食品等行業(yè)會(huì)遇到稱量的問題，經(jīng)常會(huì)用到負(fù)壓稱量罩之類的設(shè)備。制劑稱量間有潔凈級(jí)別要求的，風(fēng)速應(yīng)按相應(yīng)的潔凈級(jí)別進(jìn)行控制，若無潔凈級(jí)別要求，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估，控制相應(yīng)的風(fēng)速，不應(yīng)造成試劑的飄散導(dǎo)致交叉污染。

氣流示意圖

負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，GMP 無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流動(dòng)的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。

負(fù)壓稱量罩

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